Beschrijving
Specificaties:
- Sensitiviteit: 90.1% (De sensitiviteit geeft de gevoeligheid van een diagnostische test weer om SARS-CoV-2 te detecteren.)
- Specificiteit: 99.3% (De specificiteit geeft de zekerheid aan waarmee positieve gevallen als SARS-CoV-2 infectie bestempeld kunnen worden.)
- Klinisch gevalideerd als zelftest
- Afnamemateriaal: Menselijk speeksel
Kenmerken:
- Individueel verpakt
- Testduur: 15 minuten
- Test moet binnen het uur worden afgenomen waarin de verpakking van de test is geopend
- De test moet tussen de 15 en 20 minuten na afname worden afgelezen
- Patiënten kunnen het speekselmonster bij zichzelf afnemen
- Bestemd voor gebruik door particulieren
Onderdelen die nodig zijn voor een test en inbegrepen zijn in de kit:
- Testapparaat
- Verzamelapparaat (trechter, buis en buispunt)
- Buffer
- Verpakkingsinzet
- Veiligheidszak
Bijlage:
-
- Bijsluiter van Zelftest (Klik hier)
Gebruiksaanwijzing
Vóór het testen
- Steek gedurende minstens 10 minuten voor de afname niets in de mond, ook geen eten, drinken, kauwgom of tabaksproducten.
- Was je handen met water en zeep gedurende ten minste 20 seconden vóór het testen. Als water en zeep niet beschikbaar zijn, gebruik dan ontsmettingsmiddel met ten minste 60% alcohol.
Monstername
- Verwijder de trechter en het plastic buisje. Plaats de trechter op het buisje.
- Hoest 3-5 keer diep. Draag een gezichtsmasker of bedek je mond en neus met een tissue als je hoest en houd afstand.
- Spuug het speeksel voorzichtig in de trechter. De mondvloeistof (zonder luchtbel) moet net de hoogte van de schaallijn bereiken.
- Indien er niet genoeg mondvocht opgevangen is, herhaal dan bovenstaande stappen.
Voorbereiding van het monster
- Scheur de buffer open en voeg de hele buffer toe aan het buisje met mondvloeistof.
- Plaats de buispunt op het buisje en knijp 10-15 keer zachtjes in het buisje om goed te mengen.
Testen
- Haal het testtoestel uit het verzegelde foliezakje en gebruik het binnen een uur. De beste resultaten worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van het foliezakje wordt uitgevoerd.
- Plaats de testcassette op een vlakke en effen ondergrond.
- Keer de buis om en voeg 2 druppels oplossing toe aan de monsteropening van het testtoestel en start een timer.
- Verplaats de testcassette niet tijdens de ontwikkeling van de test.
Resultaten
- Lees het resultaat na 15 minuten af. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
- Positief: er verschijnen 2 gekleurde lijnen. 1 gekleurde lijn moet zich in het controlegebied (C) bevinden en een andere gekleurde lijn moet zich in het testgebied (T) bevinden. Elke kleurschakering in testgebied (T) moet als positief worden beschouwd.
- Negatief: er verschijnt 1 gekleurde streep in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijk gekleurde lijn in het testgebied (T).
- Ongeldig: de lijn in controlegebied (C) verschijnt niet.
Aanbevelingen
- Lees de instructies zorgvuldig voor het eerste gebruik.
- Voor mensen die de test niet zelf kunnen uitvoeren, moet de test worden uitgevoerd door de wettelijke voogden.
- Gebruik dit product op een plaats met voldoende licht, om de resultaten nauwkeurig te interpreteren.
- Indien je een positief resultaat bekomt, neem dan zo snel mogelijk contact op met je arts. Je hebt een moleculaire test nodig om de virale infectie te bevestigen.
- Een negatief resultaat kan de mogelijkheid van een virale infectie niet volledig uitsluiten. Een onjuiste bemonstering of een lage virale belasting kan een vals negatief resultaat veroorzaken.
